在當前有關止咳平喘的新方法有哪些呢，應該怎樣來加強對醫藥應用的新管理措施呢?本文從 試劑與儀器和配方工藝研究等方面都做了相應的介紹。本文選自：《湖北中醫藥大學學報》,《湖北中醫藥大學學報》以馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，全面貫徹黨的教育方針和“雙百方針”，理論聯系實際，開展教育科學研究和學科基礎理論研究，交流科技成果，促進學院教學、科研工作的發展，為教育改革和社會主義現代化建設做出貢獻。

　　摘要：凡能消除痰涎，減輕或制止咳喘的藥物，叫做止咳化痰平喘藥;以止咳化痰平喘藥為主組成的方劑，稱止咳化痰平喘方。 咳嗽 、氣喘與痰涎在病機上常有密切關系，咳喘多挾痰，痰多常致咳喘。因此，臨床上止咳化痰平喘藥常相互配伍使用。 接止咳化痰平喘藥的不同性能，分為溫化寒痰、清化熱痰及止咳平喘藥三類。

　　關鍵詞：止咳平喘,醫學論文,醫藥師論文發表

　　1 試劑與儀器

　　Agilent1100高效液相色譜儀系列(G1311A四元泵、G1313A自動進樣器、G1314A―VWD檢測器);BP211D電子分析天平(Sartorius);DW―4型中試滴丸機(江蘇泰州市明揚制藥機械有限公司);ZRS―8G智能溶出試驗儀(天津大學無線電廠)。麻黃、洋金花、苦杏仁、連翹藥材按《中國藥典》2005年版一部檢驗合格;鹽酸麻黃堿對照品(中國藥品生物制品檢定所，批號:0714―9903);鹽酸偽麻黃堿對照品(國家麻醉品實驗室，批號:1237―200002);氫溴酸東莨菪堿對照品(中國藥品生物制品檢定所)。201―100型二甲硅油(鎮江市宏揚硅氟材料廠);聚乙二醇6000(PEG 6000，汕頭市光華化學廠);甲醇、磷酸二氫鉀、磷酸均為分析純;水為三蒸水。

　　2 配方工藝研究

　　2.1 藥物稠膏的制備

　　按處方量的四味中藥以酸水煎煮2次，第1次1.5 h，第2次1 h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.15 g/mL(50 ℃)，加入乙醇使含醇量達75%，靜置24 h，濾過，回收乙醇并濃縮成稠膏。

　　2.2 DW―4型滴丸機技術參數

　　冷凝柱高80 cm，冷凝劑201―100型二甲硅油在冷凝柱內循環旋轉，其流速：5～50 L/min，溫度：-4～25 ℃可控，滴頭溫度：50～100 ℃，滴距：0～25 cm，滴速：30～60滴/min可調，滴頭內徑2.5 mm，滴頭外徑4.0 mm。

　　2.3 配方工藝條件優選

　　根據預試驗結果，對止咳平喘滴丸的藥物稠膏與基質(PEG 6000)的比例、稠膏固含物、藥液溫度、冷凝劑溫度選用正交試驗設計L9(34) (見表1)，對滴丸的外觀質量、溶散時間、丸重差異、滴丸含膏量進行綜合評分[2]。溶散時間按崩解時限檢查項下方法操作，實驗數據為6粒滴丸的平均值;丸重差異為取20粒滴丸，測丸重，求出變異系數;外觀質量的評分為圓整度、色澤、硬度3項指標，按質量由好到差分別記為1、2、3分的結果直接相加。綜合評分=(1-丸含膏量/最大丸含膏量)+(溶散時間/最大溶散時間)+(丸重差異變異系數/最大丸重差異變異系數)+(外觀質量分數/最大外觀質量分數)。綜合評分分數越低滴丸質量越好，分數越高質量越差。實驗結果見表2、表3。 表1 正交試驗因素水平表(略)表2 正交試驗結果(略)表3 方差分析(略)

　　由表2、表3的結果分析可以看出，A、B、D因素對滴丸的制備具有顯著影響，止咳平喘滴丸的質量影響因素由大到小排列次序為B>A>D>C，其最佳制備工藝條件是A2B1C2D2，即稠膏-基質(質量比1∶2.5)、稠膏固含物60%(ω)、藥液溫度80 ℃、冷凝劑溫度(10±1) ℃。

　　2.4 中試試驗

　　按最佳制備工藝條件A2B1C2D2，準確稱取500 g PEG 6000，加入含固含物60%(ω)的藥物稠膏200 g，85 ℃水浴加熱熔融，充分攪拌均勻,置中試滴丸機料罐內，調節料罐、滴罐溫度為80 ℃,冷凝劑溫度為10 ℃，滴距為10 cm，滴速為40～45 滴/min制備止咳平喘滴丸，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，置烘箱內48 ℃低溫干燥20 h。

　　3 質量檢查

　　3.1 含量測定

　　3.1.1 色譜條件

　　色譜柱：Eclipse XDBC8(4.6 mm×150 mm,5 μm)，流動相：甲醇 0.02 mol/L磷酸二氫鉀溶液 0.03 mol/L磷酸溶液(體積比5∶47.5∶47.5，磷酸鹽緩沖液的pH=2.27)，流速：1.0 mL/min，檢測波長：210 nm，柱溫：30 ℃，分析時間：25 min。

　　3.1.2 陰性對照液的制備

　　按處方工藝和含量測定項下的方法分別配制不含麻黃、洋金花提取物的麻黃陰性對照液和洋金花陰性對照液，用0.45 μm微孔濾膜過濾。

　　3.1.3 混合對照品溶液的制備

　　精密稱取經105 ℃干燥至恒重的對照品鹽酸麻黃堿2.10 mg、鹽酸偽麻黃堿2.00 mg、氫溴酸東莨菪堿0.50 mg置100 mL容量瓶中，加甲醇適量使溶解，并定容至刻度，搖勻，用0.45 μm微孔濾膜過濾。

　　3.1.4 系統適用性試驗

　　在上述色譜條件下，分別取麻黃陰性對照液、洋金花陰性對照液、混合對照品溶液、止咳平喘滴丸供試液(含量測定：批號20050605)各5μL測定，供試品中鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸東莨菪堿峰與相鄰其他峰可達到基線分離，分離度大于1.5，陰性對照液在與鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸東莨菪堿對照品相同保留時間處未顯示色譜峰，因此不干擾測定，見圖1。

　　3.1.5 標準曲線的制備

　　在上述色譜條件下，用微量自動進樣器分別吸取“3.2.2”混合對照品溶液(鹽酸麻黃堿21.0 μg/mL、鹽酸偽麻黃堿20.0 μg/mL、氫溴酸東莨菪堿5.0 μg/mL)1、3、5、8、10 μL依次進樣測定峰面積。以峰面積(A)對進樣量(m)進行回歸，得線性方程：鹽酸麻黃堿

　　A=2.1402m+0.4168,r=0.9999，鹽酸偽麻黃堿A=2.3693m-0.3617,r=0.9999，氫溴酸東莨菪堿A=1.1399m+0.881,r=0.9999。結果表明對照品鹽酸麻黃堿在21～210 ng、鹽酸偽麻黃堿在20～200 ng、氫溴酸東莨菪堿在5～50 ng范圍內與峰面積呈良好的線性關系。

　　3.1.6 樣品含量測定

　　取止咳平喘滴丸(批號20050605)10粒，精密稱定，置50 mL量瓶中，加甲醇約30 mL，超聲10 min使溶解，放冷，加甲醇定容至刻度，搖勻，用0.45 μm微孔濾膜過濾。分別精密吸取混合對照品溶液和樣品溶液各5 μL，注入色譜儀測定，按外標法分別計算鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸東莨菪堿的含量，測定結果見表4。表4 質量檢測結(略)

　　3.2 其他檢查

　　按照《中國藥典》2005年版一部中滴丸劑相關規定檢測滴丸質量，檢測結果見表4。

　　4 討 論

　　止咳平喘處方原藥材采用水提、醇沉(φ=70%乙醇)工藝制備的干膏細粉(120目)比水提取工藝制得的干膏細粉，容易吸潮，熱熔溫度及軟化溫度降低，常壓加熱至大于或等于75℃時容易軟化黏連，若用其細粉制備滴丸，細粉易聚集成團，難以混合分散均勻。本文以PEG 6000為基質，用水提、醇沉工藝的藥物稠膏直接制備止咳平喘滴丸，解決了上述存在的問題。本法操作簡便，成本低，成品率高。