摘要：近年來，因為我國的醫藥事業發展的突飛猛進，所取得的成就是眾人矚目的，與此同時對于藥品經營企業的要求也就更加嚴格，所以國家對老版GSP進行重新修訂，2012年修訂版的GSP大大提升了藥品經營企業的軟硬件及對人員資質的要求，是企業藥品經營管理和質量控制的基本準則，對藥品采購、收貨驗收、儲存保管、養護、銷售、出庫復核、運輸配送、售后服務等藥品流通環節實行的全過程控制管理。新修訂的GSP對藥品經營管理提出了更高的要求，全面推進“一項管理手段、強化兩個重點環節、突破三個難點問題”的目標，即推進計算機管理信息系統，強化藥品購銷渠道、倉儲溫濕度控制，突破票據管理、冷鏈管理和藥品運輸三個難點。

　　1 實施新版GSP認證對藥品批發企業的影響

　　新版GSP的實施，對于一些有實力的企業來說，將會借機脫穎而出，但對于一些小企業來說，則面臨淘汰風險。中國目前《藥品經營許可證》持證企業超過30萬家，醫藥流通行業整體呈現企業眾多、同質化競爭激烈的特征，新版GSP對計算機信息化管理、冷鏈管理等方面的要求的提高將增加行業整體的資金投入，對于行業內中小型企業而言，由于其自身基礎薄弱、資金實力不足，或將面臨被市場淘汰的風險，這將同時為大型企業帶來較多市場并購重組的機會。在國內醫藥市場需求整體保持較快增長的背景下，大型醫藥流通企業的市場競爭力有望不斷增強。

　　另外，新版GSP在軟件方面實施企業計算機管理信息系統，各企業均表示，軟件的投入是在可承受范圍之內;硬件方面要求較為嚴格，新規要求應對藥品倉庫采用溫濕度自動監測系統，對藥品儲存環境實行24小時持續實時監測，要求配置各種保證冷藏、冷凍藥品儲存、運輸環節溫度的冷庫、運輸設施設備以及儲存和運輸途中的溫度跟蹤監測報警系統。這對于很多中小企業而言并不是一件輕松的事情。據國家食藥監局統計數據顯示，中國藥品批發企業營業額已經大大超過市場容量了，這就說明該市場已經飽和。再加上國家今年對中成藥調價方案的制定，其中最大降幅擬定在15%左右，該調價方案對于小企業來說可能是個災難，中成藥降價將使其原料藥的利潤進一步削減，新版GSP的實施也將加大小企業的經濟壓力，最終將迫使中小廠家退出市場。
 

　醫學論文推薦：《抗感染藥學》各個欄目所對應的方向：綜述與論壇:報道抗感染藥物的研究熱點, 對前沿領域進行總結、評述, 結合作者在本領域的工作發表見解。

　　實驗研究:報道抗感染藥物領域各具有原創性的研究成果。內容可涉及中、西藥的合成、制劑、藥理、毒理、藥物臨床試驗、藥物敏感性實驗, 藥物質量分析、鑒定、含量測定及改進方法的探討等。

　　新GSP是老GSP的完善和升級，其終極目標是進一步提升藥品流通全過程的質量管理與監控，讓藥品流通更安全、更可靠、更便捷，讓老百姓吃上方便藥、放心藥。在解決藥品流通領域散、小、亂方面，能加速資源整合，引導行業健康發展。

　　2 實施新版GSP認證對單體藥店的影響

　　新版GSP要求藥店等藥品零售企業的法定代表人或企業負責人應當具備執業藥師資格，指導百姓合理用藥，新規范將執業藥師制度作為硬性要求，今后無執業藥師的將禁開藥店。同時對藥店的設施設備、進貨、倉儲等都進行了嚴格的要求。不少連鎖藥店經營者大感頭疼，執業藥師數量不足，藥店無法擴張。不少連鎖藥店企業因此減緩了門店的擴張速度;而硬件方面的提升對于資金雄厚的連鎖藥店來說影響甚小，甚至早在新版GSP發布之前，不少連鎖藥店就已經配備甚至超出相關設施要求。

　　對于稍具規模的單體藥店而言，硬件方面的投入不存在太大的問題。相反，新版GSP中要求執業藥師的配備仍是單體藥店面臨的主要障礙。換個角度來說，如果單體藥店能通過新版GSP得以繼續發展，隨著藥店信息化管理體系的建立，單體藥店的經營管理水平能夠得到很大的提高，擺脫目前單體藥店低水平、同質化競爭的現狀。再加之市場集中度的提高，存活下來的藥店都將獲得極大的提升發展。由于單體藥店在經營方法上缺乏系統性，面對激烈競爭的市場，本已難以應付，再加上新版GSP的實施，單體藥店應對更顯困難。所以，尋求優秀的特許加盟商是目前來說比較容易實現自救的方式之一。而隨著藥品零售市場的發展，更加高級的加盟店商業模式將有可能在行業中出現。這類特許加盟形式將以提供服務為主，通過產品與管理的輸出，管控與提升加盟商的經營能力。相對而言，加盟費用將有所增加，使連鎖藥店有能力組建專門的部門來為加盟商服務，從而有助于連鎖藥店與單體藥店加盟商共享藥品零售市場。

　　盡管單體藥店面臨著諸多的生存壓力，但單體藥店不會消失的判斷是可以肯定的。任何時候，都不太會出現一種業態獨步天下的局面，即使在連鎖化程度很高的美國，仍有為數不少的社會單體藥店。因為求便和求廉是兩項永恒的消費心理，況且單體藥店經營成本、人力管理成本都較低，選擇一個好的地理位置，生存應不成問題。因此單體藥店應多做積極地準備，才能更加好的應對新版GSP標準的實施。

　　3 實施新版GSP認證對藥品市場的影響

　　近年來，隨著醫藥領域的不斷發展，對制藥企業的發展要求顯得愈發嚴格，新版GSP的認證更是使得藥品流通市場準入“門檻”也隨之提高了。新版GSP的實施，從短期來看，此新規對藥市的影響并不大;從長期來看，屆時會有很多藥企忙于審核新版GSP，特別是中小企業，會減少進貨量，小批量購貨，市場貨源走貨量也會隨之減少，加之產地新貨上市，市場貨源堆積，雙重壓力下，對中藥材行情會造成一定的影響。新版GSP的實施，對藥品質量風險管理，建立計算機系統、實施溫濕度自動監測、記錄儲運溫濕度、完善庫房安全防護措施、推行藥品電子監管等方面提出了具體標準;對藥品的進、銷、存、運各個環節作出了具體規定，通過嚴格的管理制度來約束企業的行為，對藥品經營全過程進行質量控制，保證向用戶提供優質的藥品。

　　從長期來看，新版GSP的出臺對規范醫藥流通市場，促進行業可持續健康發展具有較大意義。新版GSP的出臺也將促進行業內企業的分化、提高行業整體市場集中度。對于一些有實力的企業來說，將會借機脫穎而出，但對于一些小企業來說，在新規的約束下，將會加快兼并重組的步伐，甚至不達標的企業也會自動抱團尋求發展，一些小散企業將會出局，中藥行業將面臨一次大洗牌。